Aprueban Cymbalta para el dolor

Un panel de asesores votó  por poco la recomendación para permitir al laboratorio farmacéutico Elly Lilly  comercializar su antidepresivo Cymbalta para algunos  dolores crónicos que afectan a millones de norteamericanos, particularmente el dolor bajo de la espalda.

Redacción

El panel de científicos asesores  del Departamento de Control de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos  (FDA) por sus siglas en inglés, votó 8 a 6  en favor de expandir los usos aprobados de Cymbalta.

Pero después de votar así en favor de la efectividad del medicamento para el dolor bajo de la espalda, estos habían votado 9 a 4 contra el uso del medicamento para la osteoartratis.  Fueron dos enfermedades específicas consideradas en la revisión de Cymbalta.

Catherine J.Arnold, analista, dijo que esta fue una modesta victoria para el laboratorio, el cual ha estado sacudido por una serie de resoluciones recientemente.

“Hubo sólo apoyo para la expansión dentro del dolor crónico de la espalda baja y no para el dolor crónico en osteoartritis” escribió la analista financiera.

Los análisis han estimado que a  las ventas  por Cymbalta para el tratamiento del dolor (3 billones de dólares)   pueden ser añadidos arriba de 500 millones de dólares por año.  Pero los comentarios encontrados del panel de la FDA y del grupo de científicos parece que asegurarán un efecto más limitado.

Los oficiales de la FDA dijeron en la reunión al panel de científicos  que ellos evaluarán las precauciones contra el sobre uso de Cymbalta para el dolor si ellos aprueban un cambio de etiqueta.

El doctor Jeffrey R. Kirsch  presidente del panel de consejeros, votó a favor de la aplicación del laboratorio, pero criticó a la compañía por lo que el describió como actos de  “premarketing” en los comerciales de televisión, diciendo “la depresión es dolorosa”.

Por otra parte, el juez Judge Dennis M. Cavanaugh ordenó que la versión no genérica del medicamento para el déficit de atención Strattera no sea traído al mercado por al menos dos semanas. La semana pasada el juez había desestimado la patente del laboratorio.

Su resolución permitió a Elly Lilly más tiempo para apelar la decisión pero el juez negó la petición del laboratorio.

Casi al mismo tiempo, Lilly anunció que se terminó un ensayo clínico de un medicamento experimental para el Alzheimer, después de gastar millones de dólares y 10 años para llevar el medicamento a la última etapa de los ensayos. (NT Health)